新闻中心
| · 医疗器械注册证取得过程详解 | 2023-10-18 |
| · 体外诊断试剂CLSI EP标准详细解析 | 2023-10-18 |
| · 医疗器械产品出口销售证明办理流程 | 2023-10-18 |
| · 什么是医疗器械产品出口销售证明事项？ | 2023-10-18 |
| · 美国FDA关于连续生产药品的新指导文件详细解读 | 2023-10-18 |
| · 浅析人群多样性在医疗器械临床试验中的作用 | 2023-10-18 |
| · FDA发布涉及儿童受试者的临床试验审查指南草案详细解读 | 2023-10-18 |
| · 如何减免510K注册：美国小企业认定详解 | 2023-10-18 |
| · 同品种评价路径是什么？ | 2023-10-18 |
| · 申报产品与同品种产品对比项目是什么？ | 2023-10-18 |
| · 根据MDR撰写临床评估报告的要求是什么？ | 2023-10-18 |
| · 什么是临床评估报告？ | 2023-10-18 |
| · 有源医疗器械临床评价常见问题解析 | 2023-10-18 |
| · FDA特殊510(k)详细介绍 | 2023-10-18 |
| · FDA起草新指南支持人工智能/机器学习类器械上市后算法模块可持续迭代 | 2023-10-18 |
| · 全面解读IVDR的公告机构合格评定流程 | 2023-10-18 |
| · FDA时隔十年发布新版医疗器械动物试验指导文件 | 2023-10-18 |
| · 助行设备出口美国FDA相关知识科普 | 2023-10-18 |
| · 助行器出口欧盟MDR认证介绍 | 2023-10-18 |
| · 助行器出口欧盟如何能成功通过CE认证 | 2023-10-18 |
| · 医用护目镜出口美国FDA申请流程 | 2023-10-18 |
| · 防护医疗器械CE认证的执行标准科普 | 2023-10-18 |
| · 首次申请MDR/IVDR，要做哪些准备？ | 2023-10-18 |
| · 防护服出口美国（FDA）相关知识 | 2023-10-18 |
| · 关于防护服出口欧盟CE认证相关检测标准 | 2023-10-18 |
| · 防护服出口欧盟CE认证相关知识 | 2023-10-18 |
| · 医用口罩出口欧盟CE（MDR）相关知识 | 2023-10-18 |
| · 医用口罩FDA中（510k）相关知识介绍 | 2023-10-18 |
| · PSUR相关知识介绍 | 2023-10-18 |
| · PMCF（上市后临床跟踪）相关知识介绍 | 2023-10-18 |