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医用防护服主要功能:用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣，阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。主要优点: 穿脱方便，结合部位严密，可有效保护从业人员和医疗设备。

防护服

1、防护服则需要NB机构的产品测试、产品质量保证及验厂/抽检，一整套手续完成才可以合规出售。防护服的欧盟标准EN14126

分别是type1-type6, 6个级别，分别是气密性防护服、 非气密性防护服、液态活致密性防护服、液体物理防护服、固态颗粒防护服、防轻度化学液体飞溅防护服，针对目前市场需求量较大的防护服为type3和type4因这两个标准的防护服对病毒和血液的防护效果zuijia。

所以大部分客户会按照Tpye3和4的EN14126，我们看下EN14126type3的测试项目

ENISO9073 4:1997撕破强力 (N)10件

ENISO 13934 1: 2013 断裂强力 (N)2件

ENISO13935-2: 2014 接缝强力 (N)

ISO 16604:2004 抗血液传播病原体穿透性 (血源性病原体(Phi-X174 噬菌体，3级)

ISO16603:2004 抗合成血液渗诱

这两项对血液和病毒说明此Type防护服有医疗用途，如果是非灭菌则可以按MDD指令办理CE认证

2)如果产品是MDD指令，根据欧盟93/42/EEC Medical devices法规，如果ClassⅡa Ⅱb产品需Notified Body欧盟公告机构完成type-examination(型式标验)产品质量保证及产品生产检验流程后进入MDD指令环节，实例展示中的医用防护服即是如此。

如果是classⅠ产品，需完成产品国外测试标准及欧代、自我符合性声明和欧盟注册号，比如医用手术衣完成EN13795的测欧代部分和测试即可。

截至2018年4月21日，欧洲议会2016/425和2016年3月9日理事会关于个人防护装备的新条例(EU)废除了第89/686/EEC指令，新的PPE条例与新的立法框架政策相一致。此外，它还略微修改了产品的范围和风险分类。它还澄清了经济经营者的单据义务。该条例载有第46、47和48条中的具体废除、过渡和后规定。2016年11月16日，欧盟委员会在布鲁塞尔举办了一场研讨会，为所有利益相关方提供了一份关于PPE从指示89/686/EEC向法规(EU) 2016/425 (FAQ)过渡的指导文件，关于执行关于过渡性条款的第47条的指导文件是PPE工作组成员的一个共同办法。