医用防护服是针对卫生保健行业中的工作人员特殊设计和制造的一类服装,由连帽上衣、裤子组成,可分为头连身式结构和分身式结构。
如何才能顺利申请医用防护服CE认证呢? 就由奥斯曼来简单介绍认证的流程。
1:、申请咨询:
(1) 填写申请表 (2) 申请公司信息表 (3) 提供产品资料。
2、费用报价:根据所提供的资料确定执行指令标准及相关测试项目给客户以合理的报价。
3、客户付款: 申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并交付收款。
4、工厂审核及测试:根据相关的欧盟指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供全套测试服务。
5、审核及测试通过:完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。
6:、项目完成: 颁发CE认证证书。
医用防护服办理CE认证涉及的相关标准:
1、EN14126-2003防护服.防传病毒防护服的性能要求和试验方法.合并勘误表2004年9月2、EN14126-2003+AC-2004防护服.抗感染防护服的性能要求和试验方法
3、ENISO22612-2005防传染病病原体的防护服防干微生物侵入能力的试验方法
4、EN61331-3-2014医用诊断x射线辐射防护器具.第3部分:防护服,护目镜和患者防护置
其他关键考虑因素
然而,在现实中,应对危险的佩戴者在工作场所可能会面临不确定性。因此,必须考虑以下因素:
环境风险——识别潜在危害评估,包括物质状态、化学温度和预计暴露时间。
防护服设计——智能贴合确保防护服为穿着者提供舒适和适当的保护。
正确使用——正确的穿脱过程可确保佩戴者免受危险并避免污染。
了解标准对于帮助选择合适的 PPE 以满足工作场所安全要求是相对重要的。没有任何服装可以在所有条件下对所有化学品暴露提供juedui保护,但更gaoji别的防护服相对更适合应对工作场所的不确定性。
注:
欧标防护服由两个子标准体系组成,防感染的EN14126标准和抗气体、液体、固体颗粒渗透的TYPE子标准。按照针对防护的物体不同,欧标防护服分为6类TYPE:TYPE 1及TYPE 2类针对气体级防护、TYPE 3/4/6针对液体防护、TYPE 5针对固体及气溶胶颗粒防护及衣服的抗撕扯强度。欧标防护服的抗合成血液渗透测试参照标ISO 16603。该标准将防护服的抗合成液渗透测试等级分为6级,6级最高。ISO 16603的第2级(CLASS 2)和中国国标的级致,均为1.75kPa。欧标防护服需有EN14126字样,并最少达到TYPE4,才符合我国国标。