18137803968
一类医疗器械病床MDR认证怎么做?
报价: 面议
最小起订: 1
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-07-05 13:28
发布IP: 61.52.86.36
浏览次数: 70
手机号: 18137803968
在线咨询:
osmanlht
详细信息

病床出口欧盟属于一类普通医疗器械,认证途径为自我符合行声明,具体流程如下:


1、由咨询公司识别产品测试标准,厂家委托实验室输出测试报告,如生物学测试、安规EMC测试(电动病床)等,当然一类普通器械的测试报告也可以在获取认证后后补;


2、编写MDR技术文件,在这个过程中由咨询公司负责,同时由咨询公司帮助企业申请UDI以及SRN;


3、欧代注册,编写完整的技术文件需要提交到欧代处由欧代完成欧盟当局的备案;


4、注册完成,合规出口

相关产品
相关医疗器械产品
产品分类
最新发布
企业新闻
联系方式
  • 地址:北京市朝阳区朗廷大厦A座612
  • 手机:18137803968
  • 联系人:冷经理