1、申请办理事项

经办人员：公司法人

2、办理基本信息

1. 处理程序：申请办理审理-

2. 审核和确定-

3. 公布和交货工程验收标准

需要的申请资料

1-医疗器械出口销售资格证书登记表

2-企业营业执照

3-产品注册证和产品备案证书

4-自身确保声明

5-中英提交资料信息真实性和一致性自我声明

6-未被列入品质信用C类企业名录的表格

7-医疗器械出口销售资格证书附表

8-授权证书

企业注意事项

l 企业应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等，以保证产品出口过程的可追溯。

l 食品药品监督管理部门发现相关企业的生产不符合相关法规要求，企业信用等级降为较低等级,或认为其不再符合出具证明有关情况的，以及企业报告提交的相关资料发生变化的，省级食品药品监督管理部门应当及时通告相关信息。

l 企业提供虚假证明或者采取其他欺骗手段骗取《医疗器械产品出口销售证明》的，5年内不再为其出具《医疗器械产品出口销售证明》，并将企业名称、医疗器械生产许可证或备案凭证编号、医疗器械产品注册证或备案凭证编号、法定代表人和组织机构代码等信息予以通告。

l 企业应当保证所出口产品符合医疗器械出口相关规定要求，并应当符合进口国的相关要求。在出口过程中所发生的一切法律责任，由企业自行承担。

《医疗器械产品出口销售证明》样式