18137803968
新闻中心
· 哥伦比亚医疗器械认证简介 2023-10-18
· 沙特医疗器械认证模式 2023-10-18
· 沙特医疗器械产品分类 2023-10-18
· 沙特医疗器械认证主管机构和核心法规 2023-10-18
· 巴西ANIVSA公布了对新医疗器械法规RDC 751/2022的补充说明 2023-10-18
· 奥斯曼助力国内医疗企业获得巴西BGMP证书 2023-10-18
· MDCG的MDR/IVDR合规解决方案 2023-10-18
· MDR法规下验证和确认中的常见问题及注意事项 2023-10-18
· 医疗器械制造商实施PMS的活动分析 2023-10-18
· IVDR注册之关于合规负责人,你有必要知道的 2023-10-18
· MDR法规下产品上市后监督的要求 2023-10-18
· FDA唯一医疗器械标识码UDI建立及GUDID数据库上传 2023-10-18
· FDA验厂QSR820体系之FDA抽中验厂 2023-10-18
· MDCG 2020-3 Rev.1 | 欧盟更新医疗器械重大变更指南文件 2023-10-18
· 体外诊断器械的IVDR与FDA申请提交要求的比较 2023-10-18
· 外科缝合器II类器械出口美国申请FDA认证 2023-10-18
· IVDR注册之独特的产品识别是什么 2023-10-18
· FDA质量体系法规(QSR820)修正案常见问题汇总 2023-10-18
· 一句话总结:过渡期延长,欧委会发布MDR附录XIV通用规范修订草案 2023-10-18
· 关于美国FDA-510K提交文件整理 2023-10-18
· FDA 510(k)提交资料不能忽视的细节! 2023-10-18
· FDA认证之临床数据应用要求 2023-10-18
· 关于美国FDA510(k)注册相关问答 2023-10-18
· 医疗器械FDA 510(K)申报文件准备相关问题 2023-10-18
· 医疗器械标签有什么注意事项 2023-10-18
· 全球医疗器械唯一标识UDI法规和实施 2023-10-18
· 对ISO13485中风险管理的详细解读 2023-10-18
· 英国MHRA计划2025年实施医疗器械监管新框架 2023-10-18
· 如何快速在加拿大推广医疗器械 – 自有品牌医疗器械Private Label Medical Devices 2023-10-18
· FDA发布非处方助听器最终规则的详细解读 2023-10-18
联系方式
  • 地址:北京市朝阳区朗廷大厦A座612
  • 手机:18137803968
  • 联系人:冷经理
新闻分类
最新发布
企业新闻