血压计，也称为血压监测器，是用于测量装置的血压，可充气的组成袖带塌陷，然后袖带下释放动脉以受控的方式，和水银或机械压力计测量压力。它总是与一种手段结合使用，以确定血流刚刚开始的压力，以及无阻碍的压力。手动血压计与听诊器一起使用。下面为您介绍如何能让血压计成功出口至澳大利亚！

TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写，全称是治疗商品管理局，也就是我们通常理解的药监局。它负责评估和监督进入澳大利亚的治疗器械是符合澳大利亚的基本标准 和准入的条件。

TGA的申请程序和流程

1) GMP Clearance

2) 在进行产品注册或登记前，澳洲官方要确认其生产符合澳大利亚的GMP要求，也就是所谓的“GMP clearance”程序(简单的说，就是GMP的互认审查过程)。 

3) 编辑注册文件（如果产品成分在TGA补充药物清单中，您可以通过注册程序。补充药品注册是TGA向申请人（保荐人）平台提供的方法，直接进入电子办公系统，药品注册，处方，流程，说明，然后通过格式审查直接获取ARTG注册号。）

4) 通过Sponsor 进行电子登记

5) 只有通过澳大利亚的代理人才能够提出申请（产品及GMP检查），代理人这里有一个专有名词叫“Sponsor”,对于进口治疗品来说就是进口商。

6) 交费

7) 获得登记号

8) 接受随机的和目标性的检查

9) 进行补充治疗品登记时，在取得登记号后，澳洲官方会分级对产品的质量及安全信息进行审查及产品上市后的抽查。文件评审的核心是产品是否符合补充治疗品的基本要求，能否符合澳洲官方对质量的诸多方面的详细要求，及质量标准能否有效控制质量。

10) .批准

一旦GMP检查和注册审查符合要求，TGA可以批准该产品在澳大利亚上市。

众所周知，澳大利亚对治疗品的生产和进口的管理十分严格，被公认为是世界上治疗品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。广义地讲，TGA认证是澳洲政府对治疗品上市监管的一整套法规、标准及评审过程和方法。 TGA认证通过后，就可以申请产品在澳大利亚的注册（广义的TGA认证），同时也可以接受这些国家或在这些国家注册公司的委托生产。TGA证书的获得将对公司国际市场的开发起到极大的推动作用，对公司的发展具有非常重要的战略意义。