鼻氧管是一种由软聚氯乙烯和硅橡胶制成的医学用品，主要由喇叭口、鼻塞、头等部件组成。其与输氧系统连接直接供氧给人体，导管的末端放置在鼻孔中供氧，帮助改善缺氧症状。主要的用途是给患者输氧用的管子。可以有效的给患者提供充足的氧气，从而使患者体内的呼吸，心跳达到一个好的标准。一次性使用鼻氧管是由，氧气接头，鼻塞导氧管等构成。鼻氧管在全世界都有开阔的市场。

1、 出口欧盟

根据欧盟法律，CE认证属于强制性认证，所以如果产品没有经过CE认证，而贸然出口到欧盟，将被认为是违法行为。具体认证程序为：确认出口国家、欧盟授权代理、认证所需的模式、维护与更新。

注意：国内发的CE认证证书：第一点：性受到置疑，检测证书不认可，企业要受到很大的损失。第二点：出口货物上岸时，对方海关可能阻止您的货物上岸，原因是国内的检测机构欧盟国家是不承认的，出现问题检测机构也无法对你进行担保。

2、 出口美国

出口美国需要通过FDA认证。根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高。I类里，有些产品需要做510K，在II类产品里，有些可以豁免510K。所以，我们在实际工作中的划分方式为：I类、II类、III类、I类不豁免510K、II类可豁免510K。鼻氧管属于Ⅰ类产品。只需提供申请人信息（包括公司名称、地址、、联系人、邮箱、网站等）和产品英文名称即可

3、出口加拿大

加拿大按产品风险的程度将医疗器械分成4个（I, II, III,IV）风险等级，任何风险等级的医疗器械在加拿大市场销售，都务必申请办理医疗器械销售许可证（MDEL），而II类、III类和IV类的医疗器械产品则必须申请办理医疗器械生产许可证（MDL），I类的医疗器械豁免医疗器械生产许可证。鼻氧管属于Ⅰ类产品。

奥斯曼从事多年医疗器械出口在此方面有着丰富的经验。