NMPA是国家药品监督管理局NationalMedicalProductsAdministration的简称。国家食品药品监督管理总局（CFDA）则不再保留。国家药监局是唯一负责进口医疗器械审批和注册的机构。

NMPA根据设备的复杂性、使用情况和风险产品分为三类，一类医疗器械审批通常需要6-9个月将直接做出决定的一次提交就足够审批，而II类医疗器械审批需要10-12个月；III类医疗器械的批准通常需要12-18个月甚至更长时间，Ⅱ类和Ⅲ类产品需要NMPA下属的“医疗器械评估中心(CMDE)”进行技术审查，由NMPA认证的测试人员或测试实验室进行型式测试。

NMPA其主要职能是负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

同时NMPA也负责维护认证企业认证结果，以保证产品的安全性和可靠性，通过NMPA的产品，可以更好保障消费者的合法权益，助力企业建立一个良好的企业形象，NMPA是产品安全性的保障，医疗安全得到了充分的保障。

NMPA负责医疗器械的安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理等

NMPA与公安机关紧密联合。药品监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的，按照有关规定及时移送公安机。公安机关依法提请药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的，药品监督管理部门应当予以协助。