医用病床也可称为医用床、医疗床、护理床等，是病人在医院住院时使用的病床。病床是医院必需品，那么该如何出口吗？

1、 出口欧盟

医疗护理床出口欧盟国家是需要CE认证，IS013485认证 在欧盟国家属于I类医疔器械，申请CE认证的时候需要按照MDD医疔器械指令Medical Device

厂家开始投入欧盟市场，产品进入欧盟需要做CE认证，满足欧盟医疗器械法规(MDR)要求。下面是病床出口欧盟MDR CE认证的申请流程。

按照医疗器械法规MDR分为CLASS I。

1、ISO13485体系建立，已有体系证书的企业要考虑MDR的要求对体系升级。

2、建立产品的UDI系统，准备产品的技术文件

3、产品要进行生物相容性，性能检测检测;

4、建立符合MDR要求的产品技术文件，公告机构进行审核。

5、拿到CE证书，欧代在欧洲进行产品注册.

2、出口美国

在美国市面上的医疗器械都需通过FDA认证。

需要提交以下材料

包装完整的产成品五份；器械构造图及其文字说明器械的性能及工作原理；器械的安全性论证或试验材料；制造工艺简介临床试验总结产品说明书。

3、出口澳大利亚

出口澳大利亚需要通过TGA认证。

流程如下：

确定设备的分类。实施质量管理体系。准备技术文件或设计档案。准备临床评估报告。如果

如果制造商已经为该设备提供了欧洲CE标记，则使该过程更加简单。下面列出的是获得CE标志后每种设备分类的一般步骤。

欧盟成员国以及美国澳大利亚大多为发达国家，经济发达，所以有着充足的出口市场空间