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医疗器械出口菲律宾怎么做
发布时间:2023-10-18        浏览次数:5        返回列表
医疗器械出口菲律宾怎么做

菲律宾需要从菲律宾食品药物管理局(FDA)获得ICC以及PS两种认证。

菲律宾将医疗器械分为了四类:A类设备必须拥有CMDN。类、C类和D类设备必须在PFDA注册,拿到CMDR证书。

必须是菲律宾本地公司才能申请LTO.。外企可以通过进行注册公司,在菲律宾本地指定一个经销商或代理人来通过LTO。

对于CMDN/CMDR转让项目,转让申请需要原始的注册证书。需要从现有证书持有人(license holder)那里获得该文件。但是,如果当前的持有人不合作,则需要进行重新注册。执照转让过程通常需要2至3个月的时间来处理。


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