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呼吸机出口英国UKCA认证相关知识
发布时间:2023-10-18        浏览次数:3        返回列表
呼吸机出口英国UKCA认证相关知识

呼吸机类型比较多,关键的归类有:

1、依照与病人的连接方法分成:有创呼吸机和微创呼吸机;

2、依照呼吸机按主要用途分成:抢救呼吸机、呼吸医治通气机、麻醉剂呼吸机、小孩呼吸机、高频率呼吸机;

3、依照呼吸机按推动方法分成:气动式气控呼吸机、电动式电机控制呼吸机、气动式电机控制呼吸机;

4、依照呼吸机按通气方式分成:按时通气呼吸机(時间转换)、滴定剂通气呼吸机(容积转换)、均匀通气呼吸机(工作压力转换)、定流通气呼吸机(流动速度转换);

5、依照呼吸机按工作压力和总流量产生器分成:恒流源产生器呼吸机、非恒流源产生器呼吸机、恒流电源产生器呼吸机、非恒流电源产生器呼吸机。

呼吸机出口英国需通过UKCA认证

UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称,是英国脱欧后用来代替欧盟CE认证标识的产品标记,在英国销售的商品需强制性通过UKCA,它包括了大多数需CE认证的商品。

 

2021年1月1日起对于在英国销售的商品施加UKCA标记。自2022年1月1日起,UKCA标志将是进入英国市场(大不列颠地区)的强制性标志。

UKCA认证流程如下:

1.确认是否符合英国法律

2.制造商自己进行验证产品是否符合。

3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定

4.检测产品的符合性

5.保存所需的技术文档

6.产品正确粘贴UKCA标志并签发UKCA

UKCA 标识使用一般规则:

1.贴上UKCA标志时,制造商对产品符合相关法规要求承担全部责任;

2.制造商在英国销售UKCA产品必须加贴UKCA标志。

对国内出口企业有什么影响及应对?

英国UKCA标志的正式实施,从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行UKCA认证,增加认证成本

因此相关产品出口企业需要重点关注,及时获取贸易方对相关产品认证要求,提前准备认证材料,尽快完成产品认证,以防因此造成不必要的损失。

同时UKCA也负责维护认证企业认证结果,以保证产品的安全性和可靠性,通过UKCA的产品,可以更好保障消费者的合法权益,助力企业建立一个良好的企业形象,UKCA是产品安全性的保障。

 



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