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个人防护设备 (PPE) 是指防护服、头盔、手套、面罩、护目镜、面罩或呼吸器或其他旨在保护佩戴者免受伤害或感染或疾病传播的设备。

PPE通常用于医疗保健机构，例如医院、医生办公室和临床实验室。有效使用PPE包括正确移除和处置受污染的PPE，以防止佩戴者和其他人受到感染。

个人防护设备 (PPE) 指令包括产品:

当打喷嚏、咳嗽或说话时，COVID-19会通过感染者散发的小空气飞沫传播。因此，多种防护产品被用来确保防止接触空气中的颗粒或小飞沫，例如口罩，手套，工作服等

，针对这些产品有专门的欧盟这些产品大多数都属于所谓的“协调产品"产品法规。在当前健康危机中使用的大多数产品 (包括FFP型口罩)被视为个人防护设备 (PPE) ，因此在法规(EU)2016/425的范围内。

1.PPE指令适用于个人防护设备 (PPE) ，旨在用于家庭，休闲和体育活动以及专业用途。

2.就本指令而言，个人防护装备 (PPE) 是指“为防止一种或多种健康和安全危害而设计为个人佩戴或持有的任何装置或器具”

3.由制造商整体组合的若干装置或器具构成的单元，用于保护个人免受一种或多种潜在的同时风险4.与个人为执行某项特定活动而佩戴或持有的个人非保护装备，可分离或不可分割地组合的保护装置或器具。

PPE安全等级分类

按照复杂的程度以及防护性能进行等级划分，PPE分为三种风险级别：I类、II类、III类

第Ⅰ类“简单设计”（simple design)：• -影响表面的机械操作（园艺手套，顶针等）• -作用小、容易恢复的清洁材料（防护稀释的清洁液的手套等等）• -即非特殊的，也非极端的大气环境（帽类，季节性衣服，鞋类等等）• -不会影响到身体致命部位，也不会造成不可逆转的损害的较小的撞击和振动（轻型防护头盔，普通手套，轻型防护鞋，等等）• -日光（太阳镜)

第Ⅱ类“即非简单设计，也非复杂设计”(intermediate design)：• -例如防护严重的机械危险，如金属作业手套，机械手套、焊工围裙• -电锯防护服，安全鞋。• - 救生衣，浮力防护，游泳防护• - 运动防护设备• - 高能见度衣服(high visibility clothing)• - 防水服（immersion suits/wet suits)• - 摩托车防护服（motorcycle clothing）• - 头盔（非摩托车)• - 眼睛保护装置，听力保护装置

第Ⅲ类‘复杂设计’(complex design)： 此类复杂设计是指用于防护致命伤害，或防止严重或不可逆转地损害健康， 或设计者认为使用者来不及察觉的瞬间危险。此类PPE包括：• -用于防止固体或气体浮尘质物，或刺激性的、危险性的、有毒的或放射性气体的过滤呼吸装置；• -用于与大气完全绝缘的呼吸保护装置，包括潜水中用的呼吸保护装置；• -只对化学腐蚀或电离辐射有一定保护的PPE；• -高温环境下使用的急救设备，它可用在大气温度100℃以上的环境中，有或无红外线、火焰或喷射大量熔铸材料的特征；在相当于零下50℃的环境下使用急救设备；—防止从高处落下的PPE；