美国相关规定，所有销售的眼镜都必须通过FDA(美国食品药品监督管理局)的认证和审核。那么，眼镜出口美国做FDA认证的相关要求有哪些?奥斯曼带您详细了解一下。

要求：

眼镜出口美国办理FDA注册，这是必须的，但想必有很多客户并不了解，眼镜出口美国办理FDA注册，眼镜是属于什么类别。眼镜（除隐形眼镜外其他眼镜包括太阳镜属于医疗器械I类FDA注册产品范围，另外，清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明（FDA 21 CFR 801.410 Impact Test）

根据美国国家标准机构（ANSI）的规定，所有美国市场销售的眼镜必须符合ANSI Z87.1标准，该标准要求对眼镜进行落球测试。落球测试是测试眼镜是否能够承受在工作场所中可能发生的意外撞击和掉落等事件。

在进口眼镜时，美国海关可能需要您提供符合ANSI Z87.1标准的落球测试报告作为清关文件的一部分。如果您不能提供这样的报告，您可能需要在美国重新测试您的眼镜以确保其符合标准，或者您的眼镜可能会被拒绝进口。

FDA眼镜认证的类型

FDA眼镜认证主要有以下三种类型：
1.1 防护眼镜认证
防护眼镜主要用于工业、医疗、体育等领域，其主要目的是保护眼睛不受到伤害。这种类型的眼镜必须经过FDA认证并通过相关测试，以确保其符合国家标准。
1.2 眼镜片认证
眼镜片认证主要涉及到眼镜的光学性能、抗刮擦性、抗冲击性、防紫外线等方面。在通过FDA认证之前，必须经过各种测试和检查，以确保眼镜片符合国家标准。
1.3 镜框认证
镜框认证主要涉及到镜框的质量和安全性。镜框必须经过各种测试和检查，以确保其符合国家标准。

眼镜产品FDA认证法规标准是什么?

眼镜FDA认证怎么办理?

FDA办理大致流程：

一、申请人向认证机构提交申请，并寄送相关产品资料和文件。

二、样品：检测机构对收取的样品进行验收，填写样品验收报告，对于不合格的样品将出具样品整改通知，整改后填写样品验收报告。直到检测通过。

三、工厂审查：对于需要进行工厂审查的申请，检测机构组织进行工厂审查。

四、评定：产品认证工程师对各阶段的结果进行收集整理后，进行初评

五、认证机构签发证书，申请人证书领取。

FDA注册有效期多久？

1年有效期，到期后需要缴纳年费