英国MHRA于今年5月发布新规，强化了医疗器械制造商向英国MHRA报告不良事件和现场安全纠正措施的要求。为此，英国MHRA已启用全新的MORE系统（Manufacturer's On-line Reporting Environment），并且强制要求制造商必须在新版MORE系统中注册账户，以向英国MHRA报告不良事件或现场安全纠正措施FSCA。

01谁必须要开通新版MORE警戒系统账户？

1. 制造商

2. UKRP（英代）

3. 位于北爱尔兰的授权代表