注射器属于医疗用品，我们常见的采血、打针等都需要使用注射器。我们看到的注射器都是一次性注射器，而且注射器都是真空包装的，以前卫生条件差，注射器重复使用，在节省资源的同时，也造成了传染性疾病的大规模传播。目前使用的一次性注射器，能够保证病患的使用安全。我国很多企业表示出口到美国产品都比较有压力，并不是说产品的质量有问题，而是美国有多种认证政策和测试方法对进口产品的质量进行检测，为美国人的使用安全保驾护航。对于医疗用品出口到美国需要进行FDA认证，说到FDA认证，是很多人非常熟悉的一种认证方式，今天咱们就来一起看看注射器FDA认证时都需要注意什么？

目前市场上使用的注射器都是活塞式注射器，注射器需要做 II类医疗设备注射器FDA认证。注射器FDA认证需要做哪些项目的检测呢？注射器需要进行的检测项目较多，其中注射器的灭菌报告、产品的包装检测这两点都非常重要。

注射器的针头由于直接和皮肤接触，为了保证使用者的安全，同时需要对注射器的针头做性能检测、材料检测、灭菌检测等项目的产品检测。按照目前的医疗背景来看，注射器的应用前景很广，注射器FDA认证要如何选择申请机构呢？因为注射器的认证项目有很多都需要在*的实验室由经验丰富的工程师进行检测，对于注射器生产厂家而言，想要做注射器的产品测试，要选择申请机构来检测产品。

选择申请机构需要看申请机构的服务经验，注射器的生产厂商可以咨询合作企业都是选择哪些认证机构的，对合作商的认证机构作为参考。代办机构对注射器产品的认证价格是吸引人的。经过FDA认证的注射器才能出现在美国的诊所和医院中，由于注射器直接和人体皮肤接触，假如注射器存在安全隐患，会对使用者构成安全威胁，同时也会影响到出口注射器的生产厂家的口碑，如果问题严重，生产厂家和进口商还会受到投诉，严重的会走法律程序解决问题。为了避免一些恶劣事件的出现，注射器FDA认证非常有必要。

FDA注册流程：

1.签署《委托协议》 

2.填写《FDA注册申请表》提供相关证明文件

3.付款

4.向FDA办理注册

5.支付余款领取FDA注册原件（FDA注册编号）