一． 手套出口欧盟为何认证CE

防护手套归属于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩、医用手套则归属于MDD指令/ MDR法规医疗器械质量的管控范围，所以不管是防护还是医用，出口欧盟都是必须要做CE认证。欧盟按照医疗器械法规MDR分为2类，无菌类手套和非无菌类手套。只有办理的欧盟CE认证证书，才能顺利出口到欧洲并在欧洲市场销售。

二．欧盟CE认证流程

1. 企业向机构提交办理CE认证的申请表，提供产品的资料并寄样。 

2. 机构根据企业提供的资料来判定产品对应的欧盟指令和测试标准。

3.完成测试，编写CE技术文件，提交欧盟机构审核。 

4. 审核通过，颁发CE证书。

三．手套出口欧盟测试常见问题

医用手套的存在能保障医护人员医疗安全，有效隔绝细菌。所以手套的测试十分重要，企业可以通过奥斯曼认证，具体可以联系我司。防护手套的品类有很多，如电气生产中需要的绝缘手套，化工品企业中耐油手套以及劳动保护手套出口欧盟都需要CE认证，都有与之匹配的办理指令标准和流程。如：EN374 — 化学品和微生物防护手套，EN388 — 机械防护手套，EN407 — 防热(热和/或火)手套，EN420 — 防护手套一般要求和测试方法，EN421 — 致电离辐射和放射性污染防护手套。周期大概在4-6周，通过测试后就可以基本确定可以出口欧盟了。