在澳大利亚供应医疗器械程序,如果医疗器械是在海外制造的(即I类消毒; I类测量; IIa类; IIb类,III类,AIMD类)
1. 制造商从TGA或欧盟的认证机构获得合格评定证据
2. 制造商准备澳大利亚符合性声明
3. 主办者向TGA提交制造商的证据
4. 主办者递交在ARTG登记申请
5. 在ARTG登记后主办者可以在澳大利亚供应器械
6. 器械上市后持续监控
新闻中心 医疗器械澳大利亚TGA注册
发布时间:2023-10-17 浏览次数:7 返回列表
在澳大利亚供应医疗器械程序,如果医疗器械是在海外制造的(即I类消毒; I类测量; IIa类; IIb类,III类,AIMD类) 1. 制造商从TGA或欧盟的认证机构获得合格评定证据 2. 制造商准备澳大利亚符合性声明 3. 主办者向TGA提交制造商的证据 4. 主办者递交在ARTG登记申请 5. 在ARTG登记后主办者可以在澳大利亚供应器械 6. 器械上市后持续监控 核心提示:在澳大利亚供应医疗器械程序,如果医疗器械是在海外制造的(即I类消毒; I类测量; IIa类; IIb类,III类,AIMD类)1. 制造商从TGA 刚发布的文章 |
联系方式
新闻分类 最新发布 企业新闻
|