柬埔寨办理医疗器械注册时，通常需要提供有关质量管理体系的文件，以确保产品的质量和安全性。这可以被视为一种审核体系，其中您需要展示您的质量管理体系，以证明您能够确保产品符合柬埔寨的医疗器械法规和标准。

具体而言，您可能需要提供以下质量管理体系文件和信息：

1. 质量管理体系文件： 提供有关您公司质量管理体系的文件，这些文件应明确记录您如何管理和控制产品的生产、质量、安全性和合规性。

2. 质量政策和目标： 描述您公司的质量政策和目标，表明您的承诺以及如何确保产品的质量和安全。

3. 过程和程序文件： 提供有关您生产过程和质量控制程序的文件，以展示您如何确保产品在生产过程中符合规定标准和要求。

4. 人员培训计划： 描述您的员工培训计划，以确保他们了解如何正确生产和处理产品。

5. 不合格品处理程序： 说明您如何处理不合格品，以及如何预防不合格品进入市场。

6. 内部审核和改进计划： 描述您公司如何进行内部审核和持续改进，以确保质量管理体系的有效性。

7. 供应商管理： 说明您如何选择和管理供应商，以确保从供应商处获得的材料和组件符合要求。

这些质量管理体系文件和程序的审核过程旨在确保您的公司能够确保产品的质量和安全性，并遵守柬埔寨的医疗器械法规和标准。

审核的深度和要求可能因产品类型、注册类别和柬埔寨法规的变化而有所不同。

在办理医疗器械认证之前，建议您查阅柬埔寨卫生部或相关机构的guanfangwangzhan，以获取最新的要求和指南。