进口医疗器械注册是国家药监局审评事项，进口第二类医疗器械注册费用与国产第二类医疗器械注册费用存在较大差异，但相比国产二类医疗器械注册费用各省市之间存在差异，进口第二类医疗器械注册费用则是统一标准。一起看正文。

进口第二类医疗器械注册费用是多少？

关于进口第二类医疗器械注册费用，往往大家想到的是进口第二类医疗器械注册审评费用，即国家药监局收取的官方费用，这个费用是21.09万元；进口第二类医疗器械变更注册费用是42000元；进口第二类医疗器械延续注册费用是40800元。

但是，对于企业来说，更需要清楚进口第二类医疗器械注册全程费用，主要包括进口医疗器械注册检验费用、临床评价费用（或有事项，可能会涉及到临床验证或是同品种比对）、审评费用，及进口第二类医疗器械注册咨询公司收取到的咨询服务费。而这些费用因产品不同而存在差异。